医疗器械行业

医疗器械CNC精密加工 — 植入物与手术器械零件

医疗器械零件对精度、生物相容性材料验证和质量可追溯性要求极高。深创智造加工钛合金Ti-6Al-4V、316L不锈钢、PEEK和医疗级铝合金,用于植入物结构件、手术器械和诊断设备壳体,ISO 9001质量体系提供完整检测记录和材料追溯。

加工能力

我们能为您提供什么

钛合金Ti-6Al-4V加工

医疗级钛合金生物相容性优异但难加工,我们使用专用刀具和专门清洁工序确保表面完整性。

316L不锈钢医疗零件

手术器械和植入硬件采用316L不锈钢,电解抛光至Ra≤0.4,满足灭菌兼容性要求。

PEEK医疗零件

脊柱植入物组件、口腔科零件和器械手柄,严格公差加工,PEEK具有良好射线透过性和生物相容性。

微细特征加工

诊断仪器复杂微细特征,公差±0.005mm,表面粗糙度Ra 0.2。

完整尺寸文档

提供首件检测报告(FAI)、材质证书、表面粗糙度测量和完整尺寸检测报告。

洁净室兼容包装

零件清洗、检测后单独密封包装,标注零件号、材料和批次号,满足洁净室可追溯要求。

服务行业

  • 骨科植入物
  • 口腔科零件
  • 手术器械
  • 诊断设备
  • 内窥镜装置
  • 康复设备

常见问题

常见问题解答

深创智造用于医疗器械零件的材料有哪些?

加工钛合金Ti-6Al-4V(5级)、316L不锈钢、PEEK和医疗级铝合金,所有材料附EN 10204 3.1材质证书。

能提供医疗器械资质所需文件吗?

可以,提供首件检测报告、材质证书、工艺记录和尺寸报告,支持PPAP同等文档包。

关于医疗器械法规的说明

深创智造为医疗器械OEM制造精密零件,本公司不是注册医疗器械制造商,OEM客户承担器械级法规合规责任。

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