加工能力
我们能为您提供什么
钛合金Ti-6Al-4V加工
医疗级钛合金生物相容性优异但难加工,我们使用专用刀具和专门清洁工序确保表面完整性。
316L不锈钢医疗零件
手术器械和植入硬件采用316L不锈钢,电解抛光至Ra≤0.4,满足灭菌兼容性要求。
PEEK医疗零件
脊柱植入物组件、口腔科零件和器械手柄,严格公差加工,PEEK具有良好射线透过性和生物相容性。
微细特征加工
诊断仪器复杂微细特征,公差±0.005mm,表面粗糙度Ra 0.2。
完整尺寸文档
提供首件检测报告(FAI)、材质证书、表面粗糙度测量和完整尺寸检测报告。
洁净室兼容包装
零件清洗、检测后单独密封包装,标注零件号、材料和批次号,满足洁净室可追溯要求。
服务行业
- 骨科植入物
- 口腔科零件
- 手术器械
- 诊断设备
- 内窥镜装置
- 康复设备
常见问题
常见问题解答
深创智造用于医疗器械零件的材料有哪些?
加工钛合金Ti-6Al-4V(5级)、316L不锈钢、PEEK和医疗级铝合金,所有材料附EN 10204 3.1材质证书。
能提供医疗器械资质所需文件吗?
可以,提供首件检测报告、材质证书、工艺记录和尺寸报告,支持PPAP同等文档包。
关于医疗器械法规的说明
深创智造为医疗器械OEM制造精密零件,本公司不是注册医疗器械制造商,OEM客户承担器械级法规合规责任。